Anno 4 – Numero 4 – Luglio 2020

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POSTER BOOK

Opicapone e le nuove evidenze di efficacia e sicurezza: analisi post-hoc degli studi registrativi BIPARK-I & II

A cura di Fabrizio Stocchi

Dipartimento di Neurologia, Università e IRCCS San Raffaele, Roma

Questa rassegna contiene una raccolta di poster, presentati in congressi internazionali, che riportano i risultati di diverse analisi post-hoc effettuate sui dati degli studi pivotal precedentemente descritti. Le analisi post-hoc non hanno lo stesso valore delle analisi primarie dove l’end-point è stabilito prima di iniziare lo studio. L’analisi post-hoc però può dare risposte a domande che emergono durante la lettura dell’analisi primaria. Inoltre, alcune di queste analisi sono state condotte nella Fase in aperto e questo va tenuto in considerazione quando si leggono i risultati perché possono comunque emergere interessanti informazioni. I risultati delle analisi aiutano a capire meglio il farmaco ed esplorano il comportamento di opicapone in diverse condizioni e su diverse tipologie di pazienti, dando informazioni utili sul suo corretto utilizzo nella pratica clinica.

I poster sono spesso accessibili solo a coloro che hanno avuto la possibilità di partecipare al congresso. Per questo motivo si è voluto dare accesso, a tutti i clinici interessati, a dati che potrebbero altrimenti passare inosservati pur essendo interessanti ed utili.

INDICE

FARMACOCINETICA E FARMACODINAMICA

Pharmacokinetics of opicapone and effect on COMT and levodopa pharmacokinetics in patients with Parkinson’s disease

G. Loewen, P. LeWitt, C.W. Olanow, K.D. Kieburtz, G.S. Liang, R. Jimenez, K. Olson, E. Roberts

RISULTATI D’EFFICACIA

Efficacia opicapone

Opicapone odds ratio in relative OFF-time reduction: a post-hoc analysis from combined BIPARK-I and II data

J.F. Rocha, W. Poewe, O. Rascol, A. Lees, J. Ferreira, A.T. Santos, D. Magalhães, P. Soares-da-Silva

Association of Patient Global Impression of Change and other endpoints of efficacy in Parkinson’s disease patients: a post-hoc analysis from combined BIPARK-I and II data

J.J. Ferreira, W. Poewe, O. Rascol, R. Costa, E. Arbe, J.F. Rocha, P. Soares-da-Silva

Efficacy of opicapone in patients with Parkinson’s disease with levodopa dose reduction: a pooled post-hoc analysis of BIPARK-I and II

O. Rascol, W. Poewe, J.J. Ferreira, A. Lees, A.T. Santos, D. Magalhães, J.F. Rocha, P. Soares-da-Silva

Evaluation of non-motor symptoms in opicapone treated Parkinson’s disease patients: results from a double-blind, randomized, placebo-controlled study and open-label extension

C. Oliveira, A. Lees, J.J. Ferreira, N. Lopes, R. Costa, R. Pinto, T. Nunes, J.F. Rocha, P. Soares-da-Silva

Efficacia negli early fluctuator

Results from the BIPARK-I double-blind experience on the efficacy of opicapone in Parkinson’s disease patients with ‘early’ motor fluctuations

J. Kulisevsky, E. Tolosa, J.J. Ferreira, A. Lees, H. Gama, E. Arbe, J. F. Rocha, P. Soares-da-Silva

Efficacy of opicapone in Parkinson’s disease patients with ‘early’ motor fluctuations: Patient and Clinical Global Impression of Change from the BIPARK-I double-blind experience

J.F. Rocha, F. Stocchi, A. Lees, J.J. Ferreira, W. Poewe, O. Rascol, A.T. Santos, D. Magalhães, P. Soares-da-Silva,

Efficacia e caratteristiche al basale

Baseline OFF-time influence in opicapone’s efficacy outcomes in Parkinson’s disease patients with motor fluctuations: the BIPARK-I double-blind data

P. Korlipara, J.J. Ferreira, H. Gama, A.T. Santos, F. Ikedo, E. Arbe, J.F. Rocha, P. Soares-da-Silva

Efficacy of opicapone in Parkinson’s disease patients according to baseline presence of dyskinesia: a post-hoc analysis from combined BIPARK-I and II

A. Lees, J.J. Ferreira, A. Antonini, H. Reichmann, R. Costa, D. Magalhães, J.F. Rocha, P. Soares-da-Silva

SWITCH DA ENTACAPONE

Impact of switching from double-blind placebo or entacapone to open-label opicapone in UPDRS-II and III scores in the open-label-year extension BIPARK-I study

R. Ehret, J.J. Ferreira, F. Stocchi, F. Ikedo, E. Arbe, J.F. Rocha, P. Soares-da-Silva

Switching entacapone ‘non-responders’ to open-label opicapone: change in absolute OFF-time following the -year extension BIPARK-I study

J.J. Ferreira, A. Lees, W. Poewe, O. Rascol, A.T. Santos, D. Magalhães, J.F. Rocha, P. Soares-da-Silva

SICUREZZA E TOLLERABILITÀ

Dyskinesia management in COMT-naïve patients starting adjunctive therapy with opicapone: the BIPARK-I double-blind experience

J. Pagonabarraga, E. Tolosa, J.J. Ferreira, A. Lees, J.F. Rocha, P. Soares-Da-Silva

Occurrence of dopaminergic adverse-events in patients that switched from entacapone to opicapone: the BIPARK-I open-label experience

A. Ceballos-Baumann, K. Eggert, J.J. Ferreira, W. Poewe, O. Rascol, J.F. Rocha, P. Soares-Da-Silva

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